DMH系列干熱滅菌烘箱 用途簡介 1.DMH干熱滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。 2.DMH干熱滅菌烘箱是我公司近幾年研發(fā)的一代產(chǎn)品。在國內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通過GMP認(rèn)證,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進(jìn)口件,控制精度靈敏,運(yùn)行穩(wěn)定。 3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用美國(杜威)儀器
原理及特點(diǎn): 1.結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計(jì)開發(fā),為國內(nèi)外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐盟認(rèn)證﹑美國FDA認(rèn)證制造要求。 2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。 3.設(shè)計(jì)zui高溫度可達(dá)350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。 4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,*,無銳角。 5.裝置上留有溫度驗(yàn)證接口和DOP檢測接口。 6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。 干熱滅菌烘箱流程描述 Ⅰ.程序啟動及流程控制 1.預(yù)備階段(圖①中0點(diǎn)) 2.升溫階段(圖①中0-1點(diǎn)) 3.排濕階段(圖①中0-1點(diǎn)) 4.滅菌階段(圖①中1-2點(diǎn)) 5.降溫階段(圖①中2-3點(diǎn)) 6.結(jié)束階段(圖①中3-4點(diǎn))
技術(shù)參數(shù): 型號 | DMH-1 | DMH-2 | DMH-3 | DMH-4 | 工作室尺寸mm(寬×深×高) | 600×500×750 | 800×800×1000 | 1000×1000×1200 | 1000×1200×1500 | 外形尺寸mm(寬×深×高) | 1650×900×1750 | 1850×1200×1950 | 2050×1400×2150 | 2050×1600×2450 | 加熱功率kw | 9 | 15 | 22 | 28 | 循環(huán)風(fēng)機(jī)功率kw | 1.1 | 2.2 | 3.0 | 4.0 | 補(bǔ)充風(fēng)機(jī)功率kw | 0.06 | 0.18 | 0.18 | 0.25 | 排濕風(fēng)機(jī)功率kw | 0.18 | 0.25 | 0.37 | 0.75 | 設(shè)計(jì)溫度范圍℃ | 室溫~300 | 室溫~300 | 室溫~300 | 室溫~300 | 潔凈等級 | 100級 | 100級 | 100級 | 100級 | 循環(huán)風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h | 2540 | 2700 | 2900 | 3200 | 補(bǔ)充風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h | 300 | 408 | 408 | 408 | 凈化級別:萬級外型尺寸如下表:
型號 | A(寬) | B(深) | C(高) | D(排濕口) | E | F | G | M | DMH-1 | 1350 | 900 | 1700 | Φ60 | 180 | 1/2C | 600 | 200 | DMH-2 | 1550 | 1100 | 1950 | Φ60 | 180 | 1/2C | 700 | 220 | DMH-3 | 1750 | 1300 | 2150 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 | DMH-4 | 1750 | 1500 | 2450 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 |
干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示,流程的各個階段描述如下: 1. 預(yù)備階段(圖①中的0點(diǎn)) 1.1 階段描述 在預(yù)備階段,設(shè)定好滅菌參數(shù)如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報(bào)警溫度值,排濕跟據(jù)物料的濕度可階段性的設(shè)定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。 1) 程序在自動狀態(tài); 2) 所有其他的程序都位于“預(yù)備”狀態(tài); 3) 兩門都在關(guān)閉位置; 4) 所有的溫度傳感器正常; 1.2 此階段內(nèi)的報(bào)警 若有上述1.1中的條件不滿足,當(dāng)按下程序啟動按鈕時,產(chǎn)生報(bào)警而且觸摸屏顯示報(bào)警信息。 1.3 此階段結(jié)束條件 操作人員啟動“滅菌階段” 2 升溫階段(圖①中的0-1點(diǎn)) 2.1 升溫階段描述 1)開啟自動按鈕; 2)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動; 3)加熱啟動; 4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guān)畢 ; 5)啟動記錄儀和打印機(jī)直至到結(jié)束階段; 2.2 此階段內(nèi)的報(bào)警 循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。 2.3 此階段結(jié)束條件 T1 ≤設(shè)定值 3 排濕階段(圖①中的0-1點(diǎn)) 3.1 排濕階段描述 1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動; 2) 加熱啟動; 3) 排濕共有5段,排濕閥門根據(jù)固化的時間間隔自動開啟、關(guān)閉; 4) 記錄儀和打印機(jī)啟動; 3.2 此階段內(nèi)的報(bào)警 循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。 3.3 此階段結(jié)束條件 T1 ≥設(shè)定值 4 滅菌階段(圖①中的1-2點(diǎn)) 4.1 滅菌階段描述 1)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動; 2)加熱啟動; 3)加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關(guān)閉; 4)記錄儀和打印機(jī)啟動; 4.2 此階段內(nèi)的報(bào)警 循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。 4.3 此階段結(jié)束條件 滅菌時間到達(dá)設(shè)定值(≥45min) 4.4 注釋 滅菌溫度設(shè)定250℃,在滅菌階段,依靠內(nèi)室循環(huán)風(fēng),將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。 5 降溫階段(圖①中的2-3點(diǎn)) 5.1 降溫階段描述 1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動; 2) 加熱停止; 3) 冷卻風(fēng)機(jī)啟動; 4) 排濕風(fēng)機(jī)啟動; 5) 排濕閥門啟動; 6) 記錄儀和打印機(jī)啟動; 5.2 此階段內(nèi)的報(bào)警 循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警 5.3 此階段結(jié)束條件 T1≤60℃ 6 結(jié)束階段(圖①3-4中的點(diǎn)) 6.1 結(jié)束階段描述 1) 補(bǔ)充風(fēng)機(jī)啟動; 2) 內(nèi)室壓力≥20Pa; 3) 記錄儀和打印機(jī)停止; 4) 打印報(bào)告要包括如下內(nèi)容; a) 實(shí)時打印生產(chǎn)批次; b) 升溫、密菌、降溫過程; c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù); d) FH值; 5) 提示程序運(yùn)行結(jié)束; 檢測的結(jié)果合格或不合格;
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